水楊酸片溶出曲線
為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現(xiàn)性，對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片（水楊酸片）進行性能確認。對當前使用的溶出度儀也應定期（或在出現(xiàn)異常情況時）進行性能確認，溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)。
本文采用DT12自動溶出取樣系統(tǒng)，進行水楊酸片溶出曲線測定，考察水楊酸片的溶出特性。
1.實驗儀器
DT12自動溶出取樣系統(tǒng)、分析天平、紫外分光光度計。
2.試劑
磷酸二氫鉀、氫氧化鈉、水楊酸片、水楊酸對照品。
3.實驗準備
溶出儀水浴箱加水至水位線，取干燥的溶出杯對號放置于杯孔內(nèi)，，開機預熱，取12只干燥的槳桿，對號安裝于機頭上、定高。
4.實驗步驟
4.1.溶出介質(zhì)的制備：
取磷酸二氫鉀6.80g,氫氧化鈉1.58g，用水稀釋至1000ml，將配置好的磷酸鹽緩沖液加熱至約45℃，趁熱真空脫氣并電磁攪拌20分鐘，即得。
4.2.對照品溶液的制備：
取水楊酸對照品2份，精密稱定，分別為20.70mg、20.65mg，至250ml容量瓶，用溶出介質(zhì)稀釋致刻度，即得D1、D2。
4.3.供試品溶液的制備（槳法）：
取配好的溶出介質(zhì)900ml，分別置各溶出杯中，不攪拌，待溫度平穩(wěn)保持在(37±0.5)℃時,調(diào)整轉速為100 r/ min。取水楊酸校正片12片,分別精密稱定片重后，同時投擲于12個溶出杯中，自藥片接觸溶出介質(zhì)時開始計時,于5、10、15、30、45、60、90、120、150min取樣8ml并及時同溫補液，續(xù)濾液作為儲備液。
4.4.數(shù)據(jù)測定：
取上述供試品溶液及對照品溶液D1、D2,照紫外-可見分光光度法(《中國藥典》2020年版通則0401),在296nm的波長處測定吸光度,按計算公式計算每片各時間點的溶出量。
5.試驗數(shù)據(jù)：
取上述對照品及供試品溶液，紫外分光光度法，0.3cm比色皿，測定296nm波長處的吸光度，按公式計算各取樣點的溶出度，累積溶出度及RSD記錄于下表。
6.數(shù)據(jù)處理：
A供:供試品溶液的吸光度；
F：兩份對照品的平均響應因子；
（F1和F2的比值應在0.99~1.01范圍內(nèi),否則需要檢查誤差來源,直到符合要求為止。)
F1:第-份對照品響應因子F1=A1/C1；
F2:第二份對照品響應因子F2=A2/C2；
A1:第一份對照品溶液的吸光度；
A2:第二份對照品溶液的吸光度；
C1:第一份對照品溶液的濃度(mg/ml)；
C2:第二份對照品溶液的濃度(mg/ml)；
f：供試品溶液的稀釋倍數(shù)；
規(guī)格：300mg；
其中對照品含量為：99.7%；
7.累積溶出度：
Xi:第i次實際測得的相對百分溶出度；
V1:溶出介質(zhì)的總體積；
V2:每次取樣后補充的溶出介質(zhì)體積數(shù)；
8.結論
采用海森儀器DT12自動溶出取樣系統(tǒng)對水楊酸片進行溶出曲線測定，溶出結果一致性較好，且溶出曲線呈現(xiàn)溶出趨勢較好。